红日药业卷入基药事件 或转战基层医院

    2015-06-16 18:56:17 点击数:

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    日前,沸沸扬扬的广东基药增补腐败案将红日药业卷入其中,有传闻称红日药业当家产品血必净注射液或通过暗箱操作进入基药增补目录。

    据悉,广东此次基药增补278个地方基药品种,其中独家品种超过100个,中药注射剂以及中药类产品占比较大,而红日药业的血必净注射液就赫然在列。

    近日,红日药业在接受媒体采访时回应称:“血必净一直是ICU(重症监护室)用药,基层医院几乎用不上。我们作为天津企业,连天津的基药增补都没有进入。实在是不想做基层市场。”

    不过,北大纵横医药行业中心高级医药合伙人史立臣则认为,红日药业目前在三级医院市场可能已逐渐饱和,向基药市场发展是必然趋势。而中药注射剂降价也是早晚的事,红日药业向基药市场下沉,可以减小中药注射剂降价带来的影响。

    中国经济网记者也注意到,去年11月底,红日药业曾在某券商策略会上表示,“公司接下来将主要开拓市场更广阔的二级医院”。据悉,血必净注射液 目前基本已覆盖全国,但主要以三级医院为主,二级医院尚未开拓到位。此外,2013年第三季度,血必净注射液销量增速出现回落。

    对此,中国经济网致电红日药业证券部,对方表示采访需预约,但截至发稿前记者并未收到回复。在红日药业官网上《关于近日媒体有关报道的说明》一文中,红日药业称“血必净作为急救类药物入选基药也是无可厚非的,是符合基药选择标准的,公司在此问题上无任何违规行为”。

    此次事件影响或已传导至红日药业二级市场,从3月28日至4月2日,红日药业从开盘39.36元跌至34.40元收盘,下跌12 .6%。其中,4月2日盘中创下33.11元的近四个月新低。

    红日药业们的摇钱树

    3月29日,广东省纪委的官方网站“南粤清风”发布新闻,称“广东省第二中医院院长、党委书记涂瑶生涉嫌严重违纪问题,正在接受组织调查。”有 猜测认为,涂瑶生充当引荐人,将负责运作红日药业独家产品血必净注射液的广东三信药业,介绍给了负责药物政策与基本药物制度的相关人士。

    据悉,广东此次共增补了278个地方基药品种,其中独家品种超过100个。在这其中,中药注射剂以及中药类产品占比非常大。其中就包括红日药业的血必净注射液、康缘药业的热毒宁注射液、上海凯宝的痰热清注射液、华润三九的参附注射液等11个中药注射剂。

    血必净注射液是红日药业主营产品之一,是治疗脓毒症和多脏器功能失常综合症的国家二类新药。这一新药也是红日药业重要的利润来源。

    红日药业2013年中报显示,2013年1-6月份公司盈利1.65亿元,同比增长53.26%,每股收益0.44元。红日药业称,上半年,公 司主流商业模式顺利推进,新产品研发顺利开展,科研项目进展顺利,其中血必净实现销售收入4.79亿元,同比增长208.07%,对业绩贡献较大。

    兴业证券则指出,报告期内,母公司主打品种血必净注射液销售收入为47,902.71万元,比上年同期增长208.07%,刨去销售方式变化的 影响,我们估算血必净上半年的销量约在1400万支左右,同比增长在40%以上。与收入增长相对应,当期血必净毛利润率提升5.24个百分点至 90.93%。

    血必净注射液如此高额的利润并非孤例。2013年,《南方日报》曾在报道中指出,虽然中药注射剂种类不多,但已成为中药领域中市场份额最大的剂 型,整体市场规模为250亿~300亿元,近5年复合增长率约为21%,明显高于中成药15.78%和整个药品市场18.23%的收入增长速度。

    据悉,中恒集团的注射用血栓通毛利率高达85%,远高于中药行业40%的平均毛利率。上海凯宝的痰热清注射液去年上半年毛利率也高达84%。益佰制药的艾迪注射液、华润三九的参附注射液、红日药业的血必净、振东制药的复方苦参注射液等无一不是高毛利率中药注射剂。

    中药注射液的暴利在业内颇有微词,4月3日,中国网曾引述业内人士的话称“口服中药利润太低,做成注射剂后,如同穿上马甲,身价倍增。药品从出 厂到医院和药店,每个环节都有一定的差价,行话叫‘空间’。中药制成口服和注射剂型,只存在‘空间’大不大的问题,药效是差不多的。”

    史立臣则向中国经济网记者透露,中药注射液毛利润高,有其历史原因。最早中药注射剂在备案时价格就定得很高,而其原料为中药,制作工艺主要以提纯为主,成本也不可能很高。

    除了暴利外,中药注射液的安全性也备受质疑。国家食品药品监督管理总局公布的数据显示,我国药品安全风险仍主要集中在抗感染药和中药注射剂。 2012年全国药品不良反应监测网络共收到14个大类中药注射剂报告10.3万例次,其中严重报告5500余例次,占5.3%,与2011年相比同比增长 了58.2%。

    《中国药典》编委会执行委员周超凡称:“中药注射剂的药物不良反应远远不止这么多。报道出来的仅仅是冰山一角。很多县级医院、乡卫生院发生的不良反应都不了了之。”

    而中药注射剂入选基药增补目录更是被认为不妥。一方面,基层用药专业水平有限,易发药害事件。另一方面,过多保健类的药品进入基药,也会导致社保基金有支出超预期的风险。

    一位药企人士表示:“像氧氟沙星、普伐他汀是明确抗微生物及调脂的药物,有明确的治疗性,但一些辅助用药的治疗效果并不明确,特别是一些中药。社保基金就是那么多了,辅助类药物的增加自然会摊薄治疗类药物的份额,甚至会让社保基金承受越来越大的压力。”

    寻路基药背后的企业逻辑

    在血必净注射液出现在广东基药增补目录背后,红日药业或有其自身的考虑。

    2013年第三季度,红日药业的血必净注射液出现了销量增速的回落。新华证券在研报中指出,第三季度血必净销量预计600万支左右,同比基本持平但环比下降。销售波动主要是:反商业贿赂;6月份底发货相对较多;部分渠道仍有调整三个原因。

    “受血必净销售波动影响,2013年第3季度红日药业利润同比减少29%,第4季度卫计委有整治药品回扣等动作,预计销售仍有一定的影响”,新华证券称,“受血必净销售波动影响,第3季度母公司利润同比减少29%”。

    与此同时,中药注射液的降价魔咒也一直困扰着红日药业。据悉,中药注射剂一直被认为是发改委降价的重点品种。中药注射液平均利润在50%左右, 巨大的利润空间使得这些品种在推广时游刃有余,在医药的销售中,中药注射液也是中成药中销量最大的品种。此前广东一家药企的市场部负责人就曾表示,中药注 射剂由于很多都是独家品种,定价很高,毛利也相当高,因此不少厂家都很积极研发。因此,市场预期,针对中药注射剂的降价幅度会在10%-15%的水平,部 分品种甚至还会超过25%。

    史立臣认为,红日药业目前在三级医院市场可能已逐渐饱和,向基药市场发展是必然趋势。而中药注射剂降价也是早晚的事,红日药业向基药市场下沉,可以减小中药注射剂降价带来的影响。

    去年11月29日,据大智慧阿思达克通讯社消息,一位红日药业的高管在某券商策略会上表示,公司主营产品血必净注射液目前已经覆盖2000余家 医院,未来公司将从广度和深度两方面增强拓展,同时从三甲医院为主的市场逐步拓展到二级医院。据悉,该品种目前基本上已经覆盖全国,但主要以三级医院为 主,二级医院尚未开拓到位,“公司接下来将主要开拓市场更广阔的二级医院。”该高管称。

    往往,入选基药就意味着药品降价。不过,史立臣却告诉中国经济网记者,“红日药业的血必净等中药注射液毛利润高,即便降低身价入选基药,也不会赔本。相反,成为基药后可以低价跑量”。

    此前,中国网也曾指出,而面对新一轮药品降价的狂潮,如果通过进入基药目录,加强基层销售渠道建设,快速拉动销量,则足以弥补降价损失。业内人士称,这几乎是遭遇降价潮波及的药企老总们的一致看法。

    不过,在基药竞标上,红日药业似乎表现的不紧不慢。中国经济网记者注意到,4月2日,广东省卫计委宣布,省内第二轮医疗机构基本药物竞价工作正 式启动,广东基药采购改革宣告完成。2013年地方增补的278个基本药物也在其中,一并完成了竞价报价工作。但红日药业血必净注射液并未进入两轮报价之 中。也就是说,红日药业放弃了血必净在广东的基药招标采购。

    但这并不意味着红日药业无缘基药争夺,因为广东实行“月月竞价”模式,之后月份仍然有机会投标。

    对此,史立臣则直言:“血必净这类药物是独家药物,竞争压力小”,所以才会不疾不徐。

    不过,也业内人士向中国经济网记者称,在目前情况下,红日药业可能会为了避嫌放弃广东基药市场。中国经济网记者注意到,并非只有广东将血必净列入基药增补目录,新疆也将血必净列入其中。臧允浩