包头市食品药品监管工作:一张务实的任务书

    2015-06-16 19:12:24 点击数:

    2013年,全市食品药品监管工作拉开了改革、发展、整合的大幕,一年来,全市在不断强化基层监管、建立食品药品监管长效机制方面,取得了怎样的成 果?今年,食品药品监管工作还将有什么值得期待的改变?这些问题,在3月31日召开的全市食品药品监管工作会议上有了答案。请看———

    2013 “成绩单”

    2013年,全市食品药品监管系统围绕市委、市政府的中心工作,确定了“围绕一个确保,把握三个特征,提升五种能力,构建五大体系,抓好五项工作” 的“13555”工作思路,严格落实监管责任,不断强化基层监管,完善监管长效机制,强化提升检验监测水平,促进企业健康发展,深入开展专项整治,严厉打 击各类违法违规行为,有力地保障了公众饮食用药安全。

    落实责任,不断强化基层监管

    按照《关于加强县乡村三级食品药品安全监督网络实施意见》,对基层机构设置、人员配备、工作职责、考核标准和补偿保障机制等做出明确规定,不断强化 农村牧区食品药品安全监管。2013年,全市建立乡镇(苏木)、街道办事处食品药品监督工作站91个,聘用协管员166名,信息员699名。

    强化措施,完善监管长效机制

    加强制度建设,制定完善《“四品一械”行政处罚裁量基准》和《行政执法责任制实施方案》等59项制度,严格执行案件审核、案卷评查等制度,全年办理 行政许可事项共730件(药品类309件、医疗器械类207件、餐饮服务类214件)。对全系统241宗行政执法案件进行了集中评查。强化诚信建设,建立 健全餐饮食品、药械诚信管理系统和企业信用数据库档案,推行餐饮服务单位量化分级管理,全市已评定餐饮服务单位评定餐饮服务单位量化分级7475家,评定 药品医疗器械企业信用等级1414家。推进示范创建活动,评定2013年度餐饮食品安全示范单位、药品安全示范店各30家,医疗器械安全示范店15家。创 建了青山区文化路、富强南路2条餐饮服务食品安全示范街。进一步加强餐饮食品信息化监管平台建设,对市直管170户餐饮企业进行实时监控。全市25家药品 批发企业已全部实施电子监管,基本药物配送已取得入网数字证书41个,网上处理预警案件152起。在270家药品零售企业实行电子监管试点工作。与教育、 城建、民政、交通、旅游等5部门签订了餐饮食品安全监管合作协议书,联合下发食品安全专项治理方案,定期开展餐饮食品安全监督检查。成功处置了G6高速公 路和回中两起食物中毒事件。

    提升能力,强化检验监测水平

    加大食品药品抽验力度。全年完成药品抽验1078批次,食品抽验55批次,餐饮具检验440批次。市食品药品检验检测中心申报并通过了食品类153 项和非食品类352项检验参数的资质认定审评,全市药械不良反应监测注册用户1315家,监测网络覆盖面达到100%。监测上报药品不良反应报告993 份,比去年增加550份,医疗器械不良事件报告183份,比去年增加166份。

    综合治理,深入开展专项整治

    在食品领域开展“创城”、“创卫”、旅游景区、建筑工地、学校食堂、私人会所、食品非法添加剂、保健食品“打四非”等专项整治;在药品领域开展打击 侵犯知识产权、非药品冒充药品、中药材、中药饮片质量、违法药品广告、药品“两打两建”和不合格医疗器械等专项整治行动。全年共查处药械类违法违规案件 293件,罚没款72.1万元,取缔无证经营4户,捣毁无证销售药品窝点4处;查处食品类违法违规案件259起,罚没款68.2万元,取缔无证经营90 户;组织3次集中销毁活动,销毁过期食品426种次,销毁不合格保健食品235个种次,药品685种次,医疗器械34种次,化妆品11种次,铬超标胶囊 3423.8万粒,总货值32.4万元。加大了大案要案的侦办力度,查办药品、保健食品重大案件8起,罚没款81.08万元,与公安机关联合侦破两起跨省 区销售假药案件,其中,一起涉及全国10省区21个地(县),涉案金额400多万元。全年,移送公安部门涉嫌犯罪案件20件,移送税务部门案件1件,移送 工商部门违法药械广告49件。

    帮扶指导,促进企业健康发展

    督促指导我市唯一一家中药制剂生产企业完成了GMP升级改造。贯彻实施新版GSP实施工作,完成药品零售企业GSP认证277家,药品经营企业GSP跟踪325家,完成医疗机构制剂品种再注册426个品种。出台《包头市大中专院校内小餐饮监督管理的实施办法》,积极推行院校内小餐饮“明厨亮灶”工程,对包头市轻工职业技术学院院内和包头医学院商业一条街的34户小餐饮经过逐一指导并整顿改造,全部实现“明厨亮灶”。

    2014 “任务书”

    全面推进食品药品监管体制改革

    党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干问题的决定》把食品药品监管领域的改革作为全面深化改革的重点领域纳入“健全公共安全体 系”,明确指出要“完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安 全”。习近平总书记在中央农村工作会议上强调,要用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉地处罚、最严肃地问责,确保广大人民群众“舌尖上的安全”。我市抢 抓发展机遇,勇敢面对各种挑战,进一步解放思想,提高认识,奋发进取,真抓实干,建立健全一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系,不仅职能要 整合、机构要统一、队伍要专业,而且制度要从严、监管要规范、执法要公正,不断提升监管工作的统一性、权威性,执行力和公信力。

    创新监管体制,健全统一权威的监管体系。按照自治区和我市食品药品监管体制改革的部署和要求,我们将在充分借鉴外省市和各盟市机构改革经验和做法的 基础上,注重顶层设计,统一编制市、县、乡机构改革方案,力求各级食品药品监管部门机构改革同步实施,缩短改革过渡期,建立统一权威的监管机构,充实加强 基层监管力量。

    创新监管制度,构建完善新的体制机制。今年,国家、自治区将出台和修订多项食品药品监管工作法律法规和制度规范。我们要在抓好贯彻实施的同时,围绕 “建立最严格的覆盖全过程的监管制度”的要求,做好相关法规和规范性文件的清理工作,加快推进我市食品药品监管法规制度体系建设进程。

    创新监管方式,推进监管工作提质增效。机构改革到位后,要适应新的形势变化,顺应政府转变职能的要求,跳出固有的监管模式,着力推动食品药品安全监 管工作实现由行业主管向社会共治转变,由分段监管向全程监管转变,由单一监管向综合监管转变,由重许可轻监管向行政许可与执法监管并重转变。

    抓主业,强监管,科学部署重点工作

    2014年,是我市食品药品监管体制改革的关键一年,也是食品药品监管新机构打基础谋发展的关键一年。全市食品药品监督管理工作,要全面贯彻党的十 八届三中全会,自治区“8337”发展思路和自治区食品药品监管工作会议精神,紧紧围绕市委十一届六次全委(扩大)会议确定的战略定位和发展目标,按照深 化改革促发展,夯实基础提能力,加强监管保安全的总体思路,以确保公众饮食用药安全为中心,统筹推进机构改革和强化监管各项工作,促进食品药品安全形势明 显好转,努力开创食品药品监管工作新局面。

    突出重点,深入开展专项整治。食品方面,要以乳制品、肉制品、食用油、调味品、酒类、食品添加剂、保健食品、儿童食品等为重点产品,以农村牧区、城 乡结合部、农贸市场、小作坊、小摊贩、小餐饮、学校食堂及学校周边、农村集体聚餐等为重点区域,以网络销售食品等新兴业态为重点领域,深入开展食品风险隐 患排查整治,规范生产加工经营行为。药械方面,继续巩固药品“两打两建”专项行动成果,重点开展对制售假劣药品、非药品冒充药品、非法渠道购进药品、网络 非法购售药品、中药材中药饮片、化妆品非法使用禁限物质、违法广告和化工原料代替原料药、药用辅料以及药包材等生产经营的专项整治,对全市1516家药品 零售企业集中开展排查。扎实开展以打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为为重点的医疗器械“五整治”专项行动。切实提升我 市食品药品安全监管能力和水平。

    综合治理,切实加强日常监管。一是抓好食品安全日常监管。要完善食品生产经营许可审查技术规范,加大对婴幼儿配方乳粉、乳制品、肉制品、酒类、食品 添加剂、保健食品等重点食品,食品生产聚集区、食品问题多发区、食品主导产业区和农村牧区、城乡结合部、旅游景区等重点区域,重大节日,重要活动,学校、 托幼机构食堂和农村牧区聚宴等重点场所的监管力度,排查治理食品安全隐患和突出问题。二是抓好药品、化妆品安全日常监管。要加强高风险药品、基本药物、特 殊药品、药包材和药物临床试验监督管理,进一步规范中药材中药饮片生产加工和经营行为,强化经营含麻黄碱复方制剂和医疗机构配制制剂的监督管理。进一步加 大对疫苗经营和使用环节的监管力度。建立健全基本药物配送企业档案和监管档案,对基本药物配送企业进行常态化、全过程监督检查。全力推进新版GMP认证工 作,稳步推进新版GSP实施工作,推进“两证合一”,完成药品经营零售企业集中换证工作。强化培训,真正发挥企业药品质量管理人员的作用。进一步整顿和规 范化妆品经营和使用行为。三是抓好医疗器械日常监管。推进医疗器械生产管理规范的实施,实现产品的全程监管和可追溯。以无菌和植入性医疗器械等高风险产品 作为重点监控品种,加强对医疗器械经营企业索证索票、储存环节的监管,开展体外诊断试剂和高值耗材类医疗器械采购、验收环节的监督检查。四是抓好风险监测 和应急处置工作。逐步建立市县两级联动的食品风险监测体系,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测体系建设,超额完成自治区“十二五”药品和医疗器械不 良反应监测报告数,着力提高分析评价、风险交流和风险预警能力。健全食品药品安全舆情监测机制、事件报告网络和食品药品安全事件舆论引导机制,加大食品药 品安全舆论正面引导力度。完善食品药品安全应急处置预案,加强应急处置演练,提升突发事件响应及处置能力。

    强化措施,提升科技支 撑水平。一是加强检验检测能力建设。通过加大检验检测资源整合力度、加强基础设施建设、配备高精尖仪器设备、引进和培养高技术专业人才等工作,打造中西部 地区一流的检验检测基地。二是加快信息化建设步伐。进一步完善餐饮服务食品信息化监管平台。加快建设药品信息化监管平台,对全市25家药品批发企业经营全 品种进行实时监控,全力做好270家零售药店基本药物电子监管试点工作,逐步向旗县区级零售药店推行。重点加快婴幼儿配方乳粉、原料乳粉、保健食品电子追 溯系统建设。建立监管综合统计基础数据库,实现食品药品监管信息资源共享和信息化监管平台的互联互通、统筹利用。

    履职尽责,强化依法行政能力。一是深化行政审批改革。按照市政府行政审批“三集中、四到位”的要求,大力推行“一个窗口、一站式”服务和网上审批, 优化审批程序,缩短审批时限。二是推进监管制度和执法规范建设。重点研究制定食品药品安全责任体系、稽查督导制度、行业协会组织建设、企业诚信体系建设等 方面的制度,完善行政处罚裁量标准、重大行政处罚案件报备办法、行政处罚案件评查标准,推行说理式执法文书,增强执法办案的透明度。继续严格执行案件审 核、案卷评查制度。三是加强机关法制建设。制定完善食品生产、流通等环节的监管配套制度,严格执行行政处罚案件合议制度和重大案件集体讨论制度,加强法律 法规培训,提高依法行政能力。

    齐抓共管,构建社会共治格局。一是加强综合协调机制建设。要统筹规划、找准定位,充分发挥政府食品安全委员会办公室在食品安全工作中“牵头抓总”的 作用,督促地方政府落实属地管理责任,健全部门间、区域间协调联动机制,提高监管工作的系统性、协调性、一致性。二是推动企业落实主体责任。建立落实食品 药品企业首负责任制和质量安全责任追究制,推动食品生产企业建立食品原产地可追溯制度,探索建立食品生产经营企业食品安全管理人员职业资格制度、企业经济 赔偿制度和食品安全责任强制保险制度。三是切实加大宣传力度。建立政务微博、微信、QQ群等新型发布平台,提高公众自我保护能力。四是完善举报投诉机制。 建设全市统一的“12331”举报投诉系统,落实有奖举报制度,认真核查、处置、反馈举报投诉事项,强化社会监督。

    管促结合,服务企业健康发展。一是推动示范创建活动。在巩固两年示范创建的基础上,今年力争创建全市餐饮服务示范街2条、示范店30家;药品安全示 范企业30家,医疗器械示范企业20家。二是完善食品药品诚信体系。建立健全食品、保健食品、化妆品、药品和医疗器械企业“四品一械”诚信管理系统和企业 信用数据库档案,建立健全食品药品企业“黑名单”制度,加大对失信企业惩戒力度。三是引导产业优化升级。充分运用审评审批、检验检测、检查认证、监测评价 等手段以及质量技术标准提升的倒逼机制,帮助企业完善质量管理体系,配合产业政策实施,鼓励支持连锁经营,促进产业结构调整,提高食品药品产业规模化、集 约化水平。四是强化重点领域帮扶。扶持包头中药有限责任公司创新药物和新品种的研究和申报,提高我市新品种研发的整体水平。充分利用国家扶持发展民族医药 事业的政策,扶持和指导我市两家蒙药制剂的医疗机构,促进蒙医药的发展。